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| | 北京第二期《药物制剂技术与工程》函授培训培训招生
招生学校：国家食品药品监督管理局培训中心[专栏][咨询]
摘要：近年来，随着科学技术的发展，新材料、新设备、新技术在医药行业得到了广泛应用，加快了药物制剂技术的发展，促进了药物制剂生产规模化、标准化的进程，提升了药物制剂的现代化水平，同时，随着国家药品监督管理力度的加大，使制剂生产质量的管理趋于规范化。
全文：第二期《药物制剂技术与工程》函授培训
近年来，随着科学技术的发展，新材料、新设备、新技术在医药行业得到了广泛应用，加快了药物制剂技术的发展，促进了药物制剂生产规模化、标准化的进程，提升了药物制剂的现代化水平，同时，随着国家药品监督管理力度的加大，使制剂生产质量的管理趋于规范化。为了满足广大专业技术人员对学习药物制剂新理论、新技术和制剂生产质量管理规范化的需求，国家食品药品监督管理局培训中心将举办第二期《药物制剂技术与工程》函授培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象：
制药企业从事制剂生产、科研开发、技术管理的专业技术人员和有关管理人员，生产车间主任、班组长和高级技术工人等。
二、主要学习内容：
1．药物制剂的辅料及配伍：剂型、辅料、辅料与药物的相互作用；
2．制剂单元操作：固体制剂、灭菌制剂、外用制剂、中药制剂的单元操作；
3．制剂生产过程管理：生产计划、生产准备和组织生产过程和控制、生产自动化和计算机应用、安全生产和劳动保护、制剂生产的环境保护；
4．制剂机械的工作原理；
5．制剂包装材料、包装机械；
6．制剂质量控制：质量控制的统计学方法、抽样和检验、工艺卫生控制；
7．符合GMP要求的制剂设备选型原则、验证及设备的操作规程；
8．制剂工程设计：符合GMP要求的制剂工艺流程设计、工程计算、车间布置设计、管道设计；
9．验证：空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、设备清洗验证、验证的维护；
10．制剂新产品的研究开发：新产品开发与可行性分析、剂型与处方设计、质量研究、稳定性研究、药理学与毒理学研究、临床研究、新药资料申报与审批程序等。
三、学习方式
函授自学，由国家食品药品监督管理局培训中心分期寄发学习指导计划、教材、辅导资料、思考练习题等，学员根据教学要求进行学习。
四、考核与结业
参加学习的学员经开卷考核成绩合格，由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。
五、学习费用
350元/人（含报名费、教材费、辅导资料费、证书费、邮费等）。集体报名满10人（含10人）的单位，免1人学习费用。
六、报名方法
报名时间：接到通知起—2004年6月30日。
学习时间：2004年7月—2004年9月。
将报名回执表填写后寄至（或电传）国家食品药品监督管理局培训中心 四处
集体报名的单位请统一组织，注明联系人。
学费可邮寄或银行汇至国家食品药品监督管理局培训中心。
联系地址：北京西站南路16号
邮政编码：100073
联 系 人：国家食品药品监督管理局培训中心 四处
黄国儒 董学纯 付丽君
联系电话：010）63365048 010）63409114（传真）
七、汇款方式
开 户 行：北京市工商行西客站支行太平桥分理处
户 名：国家食品药品监督管理局培训中心
帐 号：0200020309014403952
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