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| | 北京第二期医药企业《药品生产质量管理》函授培训培训招生
招生学校：国家食品药品监督管理局培训中心[专栏][咨询]
摘要：2004年是国家实施药品生产企业GMP认证工作的关键一年。制药企业在积极完成GMP认证工作的同时，将提高企业全员的质量意识和掌握药品生产质量管理的方法与技术作为一项紧迫的基础工作和重要的战略任务来开展。全面提高制药企业各级管理干部和广大员工质量管理的素质和能力，才能巩固已经达到的质量管理水平，才能对企业持续稳定地发展和提高产品在市场中的竞争能力真正起到促进作用。
全文：第二期医药企业《药品生产质量管理》函授培训
2004年是国家实施药品生产企业GMP认证工作的关键一年。制药企业在积极完成GMP认证工作的同时，将提高企业全员的质量意识和掌握药品生产质量管理的方法与技术作为一项紧迫的基础工作和重要的战略任务来开展。全面提高制药企业各级管理干部和广大员工质量管理的素质和能力，才能巩固已经达到的质量管理水平，才能对企业持续稳定地发展和提高产品在市场中的竞争能力真正起到促进作用。为了在制药企业深入开展药品生产质量管理的培训，国家食品药品监督管理局培训中心将举办第二期医药企业《药品生产质量管理》函授培训班，现将有关事宜通知如下：
一、学习对象
医药企业从事药品质量管理、生产管理、设备管理的专业管理人员和工程技术人员，车间主任、生产班组长等。
二、学习内容
1．药品质量管理的理论：药品生产质量管理规范（GMP）、质量管理体系（ISO9000）、环境质量管理体系（ISO14000）等，以及它们之间的联系和发展趋势，国家药品监督管理的体制和政府职能等；
2． 药品质量管理技术：质量控制的统计学方法，药品生产管理、质量管理的内容要求与方法等；
3． GMP认证：GMP文件编制，药品生产验证，SOP（标准操作规程），制药用水系统、过滤与灭菌系统认证等。
培训采用药品生产质量管理专门教材及辅导资料，理论联系实际，针对性强。为了配合制药企业全员的培训，我们特编写了与教材相适应的用于企业员工培训的培训大纲和检测学习效果的自测试题，供学员在学完该课程后能够指导和组织所属员工的培训。
三、学习方式
函授自学，由国家食品药品监督管理局培训中心分期寄发学习指导计划、教材、辅导资料、思考练习题等，学员根据教学要求进行学习。
报名时间：从接到通知起至2004年6月30日。
学习时间：2004年7月—2004年9月。
四、考核与结业
参加学习的学员经开卷考核成绩合格，由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。
五、学习费用与报名方法
330元/人（含报名费、教材费、辅导资料费、证书费、邮费等），集体报名满10人（含10人）的单位，免1人学习费用。请将报名回执填写后寄至（或电传）国家食品药品监督管理局培训中心四处。集体报名的单位请统一组织，注明联系人。
学费可邮寄或银行汇至国家药品监督管理局培训中心。
联系地址：北京西站南路16号
邮政编码：100073
联 系 人：国家食品药品监督管理局培训中心 四处
黄国儒 董学纯 付丽君
联系电话：010）63365048 010）63409114（传真）
六、汇款方式
开 户 行：北京市工商行西客站支行太平桥分理处
户 名：国家食品药品监督管理局培训中心
帐 号：0200020309014403952
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