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| | 成都药物临床试验质量管理规范(GCP)培训培训招生
招生学校：国家食品药品监督管理局培训中心[专栏][咨询]
摘要：《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》要求对药物临床试验机构进行资格认定检查，要求研究者须经GCP培训，考试合格后获得国家食品药品监督管理局认可的培训证书。国家食品药品监督管理局培训中心将举办“第十三期GCP培训班”
全文：培训班邀请国家食品药品监督管理局安全监管司官员及GCP资深专家授课。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
医疗单位药物临床试验机构负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会的成员。
二、培训内容及课程安排
1、 药物临床试验实施GCP与基地的监管
2、 药物临床试验机构资格认定检查要点
3、 药物临床试验的组织与实施
4、 临床试验的质量管理
5、 临床试验的文件管理
6、 临床试验的方案设计
7、 Ⅰ期药代动力学临床试验的设计和实施
8、 生物等效性临床试验的设计和实施
9、 临床试验数据管理
10、临床试验的统计分析
11、临床试验的总结报告
12、临床试验的安全性
13、培训考试
三、培训时间及地点
第十三期：2005年6月中下旬（成都） 报名截止日期：2005年6月10日
四、培训班其它事项
1、培训班为期五天, 由国家食品药品监督管理局安全监管司官员、GCP资深专家授课并答疑。具体培训时间和地点将在开班前7天发传真通知,也可登入培训中心网站(www.sdatc.com)查询。
2、培训考试合格后由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。
3、培训费900元，报到时交纳。培训期间食宿费用自理，会务组统一安排。
4、报名办法：请详细填写报名回执，传真或E-mail至：国家食品药品监督管理局培训中心培训二处
邮 编：100073
联系人：高 峰 文芳漪 翟红霞
地 址：北京西站南路16号
电 话：010-63373023，63447128，63365039
传 真：010-63373023，63272340
E-mail：yj@sdatc.com
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