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| | 青岛新药(化学药物)药学研究技术要求培训培训招生
招生学校:国家食品药品监督管理局培训中心[专栏][咨询]
摘要:为帮助从事中药临床前研究和注册申报人员了解新的法规和技术要求,提高新药研发水平。国家食品药品监督管理局培训中心将举办新药(化学药物)药学研究技术要求培训班。
全文:一、培训对象 各制药企业、各药物研究院所、各医药院校从事新药(化学药物)研究、注册申报人员。
二、培训内容 1、2005版《中国药典》(二部)附录的主要增修订内容 2、原料药制备和结构确证研究的技术要求 3、化学药物制剂研究技术要求 4、化学药物质量标准建立的技术要求 5、化学药物稳定性研究的技术要求 6、化学药物杂质研究的技术要求 7、化学药物残留溶剂研究的技术要求 8、答疑
三、培训时间及地点 第二期:2005年7月中旬(青岛) 报名截止日期:2005年7月5日
四、培训班其它事项 (一)为帮助新药研究人员解决研发中遇到的实际问题,请各单位在报名同时将遇到的问题以附件(Word文档)发邮件至E-mail:yj@sdatc.com,对提出的问题我们将统一整理后交授课专家,以便专家作针对性地讲解并集中统一答疑。 (二)本期培训班为期四天,由国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所专家、资深药品审评专家授课并答疑,具体培训时间和地点将在开班前7天发传真通知,也可登录培训中心网站(www.sdatc.com)查询。 (三)培训结束后,由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。 (四)培训费每人1200元,报到时交纳。培训期间食宿费用自理,会务组统一安排。 (五)报名办法:请各单位选派人员参加,详细填写报名回执传真或邮寄至:国家食品药品监督管理局培训中心。 邮 编:100073 地 址:北京西站南路16号 联 系 人:高 峰 文芳漪 张 秋 电 话:010-63373023 010-63365046 010-63447128 传 真:010-63373023 010-63272340
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